质量体系 质量问题中的人为错误,如何改善?

产品质量出现问题,如果是人为操作失误,该如何去开展分析整改呢? 例如外观缺陷、标签贴错、数量短缺、漏加工步骤、错发料等问题。 领导很不喜欢我们写操作失误、人员培训、质……

欧盟法规 MDR下产品变更判断的方法

MDR法规下,如果产品发生变更,是否需要在NB重新注册,可以依据下图进行判断;另外,产品变更需要保持和NB的沟通;……

咨询动态 我国医疗器械检查员专业发展机制的初步研究

作者:刘歆 范之劲 单位:上海市食品药品监督管理局认证审评中心 (上海 200020) 内容提要:旨在通过欧盟、美国、MDSAP等国家和机构对医疗器械检查员的管理和专业授权的比较,研究……

博客主人YingZi
男,从事医疗器械质量体系管理工作,入行10多年了,很忏愧,一直处于入门状态。
  • 文章总数
  • 436访问次数
  • 建站天数
  • 标签